El coronavirus puso a la industria farmacéutica en el centro de la escena. El desarrollo de las distintas vacunas es seguido con gran expectativa. No es para menos: el futuro de la humanidad puede estar en manos de los laboratorios. La avalancha de noticias obliga a mirar con cautela cada anuncio. Por eso, en esta ocasión proponemos un análisis de los puntos a favor y en contra de las principales evoluciones inmunológicas propuestas por cada compañía.
El portal informativo BBC Mundo elaboró una rigurosa síntesis de las fortalezas y debilidades de las principales nueve vacunas que actualmente compiten por ser la herramienta más adecuada para enfrentar al Covid-19.
BNT162
Desarrollada por Pfizer y BioNTech.
Por lo que se sabe hasta el momento, la vacuna BNT162 es una de las más avanzadas y debería ser aprobada por Estados Unidos en las próximas semanas. Pfizer y BionTech han anunciado un 95% de efectividad, ningún efecto secundario preocupante y buena protección para personas mayores de 65 años y de diferentes razas y etnias.
Emplea la tecnología conocida como ARN (ácido ribonucleico), es decir, contiene una pequeña secuencia genética creada en el laboratorio que enseña a las propias células del cuerpo humano a producir proteínas similares a Sars-CoV-2. A partir de ahí, el sistema inmunológico reconoce la amenaza y crea una respuesta que protege al cuerpo de futuras infecciones.
Cabe destacar que los resultados anunciados por Pfizer y BioNTech aún necesitan ser publicados en alguna revista científica y evaluados por expertos independientes. Pero si son consistentes, representarán un cambio de paradigma en la ciencia, pues la suya sería la primera vacuna genética de la historia.
A favor: es la más fácil y rápida de producir. Los requisitos de laboratorio y equipo son menores en comparación con los inmunizadores que tenemos hasta ahora.
En contra: la necesidad de mantener las dosis a una temperatura inferior a 70° C para evitar que la sustancia pierda su efecto. Esto puede convertirse en un obstáculo importante en regiones remotas o muy cálidas. Los representantes de Pfizer dijeron que están pensando en soluciones y tecnologías para garantizar una temperatura tan baja, menor incluso que el más frío invierno en la Antártida. Otro problema sería la disponibilidad de este inmunizador en los países en desarrollo.
MRNA-1273
Desarrollada por Moderna.
Esta candidata también forma parte del grupo de vacunas basadas en ARN. El reciente anuncio de Moderna de una tasa de efectividad del 94% se basó en 95 participantes en ensayos clínicos diagnosticados Con covid-19.
También hay otras buenas noticias relacionadas con el primer informe: el inmunizador no causó ningún evento adverso notable y generó una respuesta constante del sistema inmunológico incluso en los ancianos o en personas con enfermedades crónicas. También parece prevenir casos graves que requieren hospitalización e intubación.
A favor: se almacena a menos de 20° C. Esta es una temperatura mucho más fácil de garantizar con los congeladores que tenemos actualmente.
En contra: no hay mucha información sobre la posible llegada de esta vacuna a los países en desarrollo.
AZD1222
Desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.
También probada en Brasil, pertenece al equipo de vacunas de vectores virales no replicantes. Esto quiere decir que se construyó a partir de un adenovirus, un tipo de virus que no daña nuestra salud. En su interior, los científicos insertaron algunos genes de Sars-CoV-2 para provocar una reacción del sistema inmunológico.
Le ha ido bien en ensayos clínicos: la información completa del estudio de Fase II se publicó el 19 de noviembre en The Lancet y confirmó que el inmunizador es seguro y no causa efectos secundarios graves, incluso en ancianos. Otro punto a destacar es que produjo anticuerpos, una gran señal.
A favor: su originalidad: hasta el momento, no existe una vacuna aprobada que utilice este tipo de metodología. Si funciona, puede revolucionar el conocimiento en el campo. Disponibilidad: entre otros, Brasil, Argentina y México ya tienen convenios para la compra y transferencia de tecnología. A nivel mundial, los responsables de esta vacuna garantizan que tendrán capacidad para entregar tres mil millones de unidades en 2021. Puede guardarse a una temperatura de entre 2 y 8 °C, por lo cual puede distribuirse y preservarse con capacidades logísticas existentes.
En contra: es necesario esperar pacientemente los resultados definitivos sobre la efectividad y seguridad del producto.
CORONAVAC
Desarrollada por Sinovac.
Esta vacuna china acaparó los títulos de muchas publicaciones la semana pasada, luego de la suspensión de las pruebas clínicas en Brasil por la muerte de un voluntario. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y el Instituto Butantan intercambiaron críticas en una serie de notas y entrevistas colectivas. Pero pocos días después se aclaró que la muerte no había tenido nada que ver con la vacuna y se retomó el estudio con normalidad.
Dejando a un lado la polémica, la farmacéutica Sinovac también apuesta por la estrategia del virus inactivado. Los científicos utilizaron algún método, como calor o productos químicos, para desactivar el Sars-CoV-2 y que no cause infección ni se reproduzca dentro del cuerpo. Aun así, cuando se aplica en una vacuna, el virus es reconocido por el sistema inmunológico, creando una respuesta protectora.
A favor: fiabilidad: la ciencia ha estado trabajando con vacunas de virus inactivados durante casi siete décadas. Por eso ya se sabe muy bien cómo producirlas y los principales problemas que pueden aparecer por el camino. La refrigeración no parece ser un problema, ya que otras vacunas de virus inactivados pueden guardarse en un refrigerador convencional. El acuerdo entre Sinovac y el Instituto Butantan, en San Pablo, que debería facilitar el acceso a CoronaVac en Brasil y América latina.
En contra: el retraso. La fabricación requiere un rigor extremadamente alto y una planta industrial muy bien equipada. La formulación tampoco rinde mucho en dosis por litro.
SPUTNIK V
Desarrollada por el Centro Gamalaya de Investigación en Epidemiología y Microbiología.
Durante mucho tiempo, la palabra que mejor definió a la vacuna Sputnik V fue misterio. Las primeras noticias de Rusia, donde se encuentra el Instituto de Investigación Gamalaya, decían que ya se encontraba en una etapa avanzada de investigación. Poco después, fue aprobada por el gobierno. La vacuna se basa en el vector viral no replicante (del mismo tipo en la Universidad de Oxford y AstraZeneca).
A favor: anunciaron una efectividad del 92%, basándose en apenas 20 eventos registrados. Hay que esperar a que el estudio evolucione un poco más para que este ritmo se consolide. No requiere congelación, pero esa información aún no se ha confirmado.
En contra: los especialistas están muy preocupados porque las pruebas clínicas que garantizan la confiabilidad del proceso de investigación no habían sido registradas ni publicadas en ninguna revista científica.
JNJ-78436735
Desarrollada por Johnson & Johnson.
Sudáfrica, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Estados Unidos, México y Perú son los países donde actualmente se prueba la vacuna de Johnson & Johnson. Hay más de 60 mil voluntarios en estos países. Basada en la tecnología del vector viral no replicante (el mismo utilizado por la Universidad de Oxford / AstraZeneca y la Sputnik V).
A favor: parte de los estudios de Fase III evalúa una sola aplicación de la vacuna. Los otros competidores necesitan dos dosis para tener efecto. Si este esquema funciona, podría significar ahorros de miles de millones de dólares.
En contra: parece estar un poco retrasada, ya que la farmacéutica no ha hecho anuncios de análisis preliminares. Se espera que suceda en las próximas semanas.
NVX-COV2373
Desarrollada por Novavax.
Este es el representante más avanzado de la clase de vacunas de subunidades de proteínas. En lugar de utilizar todo el virus, se desarrolló a partir de un pequeño fragmento de Sars-CoV-2 capaz de activar una respuesta inmunitaria.
A favor: como el producto de Novavax es parte de Covax (el consorcio de la OMS para la compra y distribución de dosis a países menos desarrollados), es posible que llegue a América latina en algún momento, si todo va bien.
En contra: en relación con los competidores enumerados anteriormente, el desempeño de Novavax tardará más en conocerse. Parte de los estudios de Fase III se llevan a cabo en el Reino Unido con 15 mil voluntarios y se esperan resultados preliminares en enero o febrero de 2021. Otro tramo del trabajo se realizará con decenas de miles de participantes en Estados Unidos. Se espera que la etapa comience a fines de noviembre o principios de diciembre.
AD5-NCOV
Desarrollada por CanSino.
También elaborada a partir de un vector viral que no se replica (como los candidatos de la Universidad de Oxford / AstraZeneca, Sputnik V y Johnson & Johnson). Fue aprobada de emergencia para su uso por personal militar chino, incluso antes de importantes estudios de seguridad y eficacia.
En las pruebas de Fase III, la Ad5-nCoV se aplica actualmente a más de 40.000 voluntarios de Pakistán, Arabia Saudita y México. Existe poca información sobre esta vacuna así que es necesario esperar nuevos anuncios por parte de los responsables. Por lo tanto, no es sencillo determinar cuáles son sus ventajas y desventajas.
OVAXIN
Desarrollada por Bharat Biotech.
Realizada en India, es una de las últimas candidatas en entrar en la Fase III de ensayos clínicos. Al igual que CoronaVac, también utiliza virus inactivados en su formulación. Existe una gran experiencia mundial en el uso de esta tecnología, aunque es costosa y requiere mucho tiempo en comparación con los métodos más modernos. Para los ensayos, los responsables pretenden reclutar a más de 25 mil participantes en territorio indio.
Si bien se espera que la distribución de dosis comience a partir de febrero de 2021, todavía no se conocen más detalles que puedan citarse como puntos favorables o en contra de esta vacuna.
